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Méthode spectroscopique UV et validation de la méthode pour le méthylphénidate
Méthode spectroscopique UV et validation de la méthode du méthylphénidate en vrac et sous forme de dosage commercialisé de manière économique
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Cette technique spectrophotométrique UV est assez simple, précise, reproductible et sensible. La méthode UV a été développée pour la quantification du méthylphénidate dans la formulation de comprimés. Il s'agit d'une mesure d'absorbance à 288 nm ( max du méthylphénidate) dans un rapport éthanol et eau distillée (89:11). Pour la méthode spectrophotométrique UV, la linéarité a été obtenue dans une plage de concentrations de 1 à 50 µg/ml pour le méthylphénidate et avec une valeur de régression de 0,9998. La récupération a été trouvée dans une fourchette de 98 à 101 %. L'écart type et le % RSD se sont révélés < 2 %. Elle a montré la haute précision de la méthode, conformément aux directives de l'ICH. La méthode a été successivement appliquée à des ingrédients pharmaceutiques actifs et a été validée selon les directives de l'ICH. La méthode est très précise, reproductible et économique.
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