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GMP-Inspektionen und -Audits

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Língua AlemãoAlemão
Livro Capa mole
Livro GMP-Inspektionen und -Audits G Becker
Código Libristo: 24548014
Editoras Editio Cantor Verlag, janeiro 2020
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtG... Descrição completa
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Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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Sobre o livro

Nome completo GMP-Inspektionen und -Audits
Autor G Becker, T P Dietrich, J Fetsch, B Pahlen, M Pfeiffer, H Prinz, N Spieggelkötter, R Schulze, Concept Heidelberg
Língua Alemão
Encadernação Livro - Capa mole
Data de emissão 2020
Número de páginas 200
EAN 9783871934728
Código Libristo 24548014
Editoras Editio Cantor Verlag
Peso 497
Dimensões 172 x 241 x 14

Categorias

Tecnologia, Engenharia & Agricultura > Química industrial & tecnologias de fabrico > Química industrial e engenharia química > Tecnologia e química farmacêutica
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